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为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安全主体责任,加强委托生产持有人监督管理,国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。经请示国家药监局同意,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
为贯彻落实省第十二次党代会提出的加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,1月31日,省药监局以【2023】1号文件印发《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,为便于社会各界和全行业从业者全面理解、准确把握《若干措施》相关内容,今天我们在这召开新闻发布会,对《若干措施》进行全面解读。
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章,国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》,现予发布,自2023年7月1日起施行。
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