【重磅喜讯】久安药业复方氨基酸注射液（9AA-SF）恢复生产获批

  • 来源：武汉久安药业有限公司
                                                      ----无亚硫酸盐创新配方重磅回归，抢占百亿肾科营养市场



    近日，久安药业迎来重大利好消息——公司旗下独家品种「复方氨基酸注射液（9AA-SF）」于2025年8月16日至17日顺利通过药品生产现场检查，获准恢复生产！此次检查涵盖工艺验证、质量管理、无菌保证等关键环节，最终以“零主要缺陷、六项一般缺陷”的优异结果圆满通过，标志着该产品正式具备批量上市条件。
     
    百亿市场迎来新突破，9AA-SF稀缺性凸显
    随着我国人口老龄化加剧和慢性疾病患者数量持续攀升，临床对营养支持类药品的需求呈现爆发式增长。复方氨基酸注射液作为肠外营养的关键组成部分，市场规模已突破百亿，尤其是治疗型氨基酸制剂，正迎来高速成长期。
    久安药业此番获批的复方氨基酸注射液（9AA-SF），作为国内独家、无参比制剂的第四代升级产品，不仅契合临床对更安全制剂的需求，更在政策与市场双重利好下，成为2025年准国家谈判目录潜力品种，稀缺性与竞争力并存。


    产品基本信息一览：
    · 通用名：复方氨基酸注射液（9AA-SF）
    · 规格：250ml : 13.98g（总氨基酸）
    · 适应症：急慢性肾功能不全患者的肠外营养支持；严重肾衰竭、大手术后、创伤或脓毒症相关肾功能障碍
    · 应用科室：肾内科、ICU、外科、内科等广泛使用
     
    核心优势：无亚硫酸盐，真正实现“用药更安全”
    9AA-SF最大亮点在于创新性地去除亚硫酸盐类抗氧化剂，从根本上杜绝因亚硫酸盐引发的超敏反应风险。据统计，约1%普通人群和3.4%~66%的哮喘患者对亚硫酸盐过敏，严重时可导致休克甚至死亡。此外，亚硫酸盐还关联肝肾功能损伤与组织毒性，久安9AA-SF的“无亚硫酸盐”配方，真正意义上实现了临床安全升级。


    政策与指南双重背书，安全性获权威认可
    · ✅ 美国FDA、欧洲EMA早已对含亚硫酸盐药品提出警示标签要求；
    · ✅ 中国NMPA于2016年发布公告，要求修订含亚硫酸盐氨基酸制剂说明书；
    · ✅ 多个临床指南推荐：对长期肠外营养、危重症、儿童、老年人及高过敏风险患者，优先使用不含亚硫酸盐的复方氨基酸注射液。

    久安药业·复方氨基酸注射液（9AA-SF）——以创新守护生命，用安全承载信任。让我们携手，为更多肾功能不全患者提供更安全、更有效的营养支持解决方案！