久安药业双捷报7.7

  • 来源：武汉久安药业有限公司


    久安药业双捷报！GMP认证彰显制造实力，CDMO合作共筑行业新未来
     
    2025年7月，久安药业以卓越实力书写行业新篇章——一周内连续通过两项重磅GMP认证，不仅巩固了其在药品制造领域的领先地位，更以开放的CDMO合作姿态，向全球药企发出诚挚邀约，共绘高质量发展蓝图。
    一、预灌封产线认证：技术突破引领行业新高度。
    继6月3日久安集团肾上腺素注射液（预充式）顺利获得国家局药品注册批件（国药准字20254444）后，7月1日至4日，久安药业肾上腺素注射液（预充式）生产车间迎来了该品种上市前的GMP符合性检查。该产线湖北省首条，集全国领先技术于一身，从智能化生产设备、精密控制系统到严苛操作规程，均接受“全维度扫描”。检查组对产线的无菌环境控制、自动化流程、数据追溯体系等给予一致好评，顺利通过检查。这一成果标志着久安药业正式迈入复杂制剂及高端给药系统领域的第一梯队，为预灌封注射剂的大规模、高质量生产奠定技术基石，更以创新实力为行业树立新标杆。



    二、常规GMP检查：集采药品品质再获权威“金标”。 
    同期进行久安药业小容量注射剂车间年度常规GMP符合性检查。此次检查聚焦于公司核心集采品种—“盐酸精氨酸注射液、肌苷注射液、氯化钙注射液”的生产全链条，涵盖产品注册工艺一致性、质量管理体系运行、生产全过程控制及无菌保障能力等关键维度。检查组以严苛标准深入核查，最终对久安药业“标准化管理、精细化生产、零缺陷质控”的体系给予高度认可。这一结果不仅为集采药品的稳定供应筑牢根基，更彰显了久安药业对“质量即生命”理念的长期坚守，以硬核实力护航患者用药安全。
     
    三、硬核实力建设：打造全链条药品制造“信任体系”。 
    两项GMP认证的“双捷”，是久安药业长期深耕制造实力的集中爆发。公司目前已构建：
    ● 高标准多剂型平台：涵盖小容量预充式注射剂、小容量安剖注射剂（含激素）、大容量玻瓶注射剂的3个生产车间5条生产线，全部符合GMP，满足多样化生产需求；
    ● 验证级生产技术：复杂注射剂工艺稳定可靠，确保产品一致性；
    ● 全链条质量管理体系：从研发到质控，每个环节均嵌入GMP基因；





    四、CDMO合作开放：携手全球药企共筑未来。 
    基于雄厚制造能力以及GMP认证背书，公司诚邀国内外药企伙伴，无论成熟品种的规模化生产，还是创新药物（如预充式复杂注射剂）的落地转化，久安药业将以：
    ● 权威认证硬件：通过GMP审查的尖端设备与系统；
    ● 高效运营体系：工艺转移、临床样品生产到商业化供应的全流程解决方案；
    ● 精益质量文化：贯穿每个环节的品质管控，确保客户项目“零风险落地”。 “您的需求，我们的承诺”，久安药业将以制药伙伴的角色，助力合作伙伴加速药品上市、降低生产成本，共同实现价值最大化。
    结语：以认证为盾，以合作为桥，共护健康未来。 一周双捷，是实力的见证；CDMO开放，是共赢的启航。久安药业将继续以GMP标准为底线，以技术创新为动力，以开放合作为纽带，与全球药企携手，让优质药品惠及更广阔市场，为生命健康保驾护航！

    久安药业——以制造实力定义品质，以合作共赢书写未来！