重磅喜讯！久安药业复方氨基酸注射液（15AA-SF）顺利通过GMP符合性检查

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    2025年11月29日至12月1日，久安药业重点产品“复方氨基酸注射液（15AA-SF）”成功通过药品GMP符合性检查。此次通过，是对公司质量管理体系的有效认可，也生动体现了久安药业“质量源于设计，责任重于泰山”的核心理念。
     

    检查概述：权威认证，质量保障

    本次GMP符合性检查由湖北省药品监督管理局药品审评检查中心专家组组织，严格依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录要求，对生产现场、工艺一致性、质量管理、无菌保障等环节进行了全方位审查。
          检查结果显示，产品存在可纠正的轻微缺陷。公司对此高度重视，迅速组织制定详细的整改措施与计划，预计于下周内完成全部整改并申请复核。此次积极响应与系统改进，不仅展现了久安药业对质量管理体系的高度负责，也再次印证了公司“质量为本、持续精进”的质量文化理念。

    产品聚焦：科学配方，临床价值卓越

    复方氨基酸注射液（15AA-SF）是久安医药集团自主研发的创新型肠外营养支持产品，拥有独家通用名，适应症覆盖广泛。该产品专为手术前后、创伤、肝病及蛋白质消耗过多等导致的营养不良患者设计，满足多学科、多场景的临床需求。
    - 科学配方：含15种氨基酸，必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸（NEAA）比例科学，支链氨基酸（BCAA）含量高达35.5%，有效促进蛋白质合成，纠正负氮平衡，加速伤口愈合。
    - 高效安全：高浓度低渗透压设计，减少输液量和时间，降低静脉刺激和静脉炎风险，提升治疗效率和患者舒适度。
    - 低副作用：配方不含亚硫酸盐氨基酸，避免因亚硫酸盐类抗氧化剂可能诱发的过敏反应，降低肝肾损伤及其他不良反应风险，临床更安全。
    - 适用广泛：全科肠外营养支持，尤其适合手术、重症、长期卧床及营养不良患者，为患者康复提供坚实保障。
     

    企业优势：创新引领，品质为先

    久安药业作为国内医药行业的创新引领者，始终坚持以科技创新和高质量发展为核心驱动力：
    - 研发实力雄厚，持续推进高技术壁垒与高临床价值药品的开发，产品管线丰富，创新成果显著。
    - 严格质量管理，全面落实GMP规范，建立完善的质量管理体系，从原料采购到生产、检验、流通全流程可追溯，确保每一支药品的安全与有效。
    - 智能制造升级，积极引入智能化生产线和自动化检测设备，实现生产全过程数字化管理，提升生产效率与产品一致性。
    - 行业影响力强，多项创新产品填补国内空白，获得多项国家和省级荣誉，成为行业内高质量发展的典范企业。

    迈向高质量发展新征程

    此次GMP符合性检查的顺利推进与产品获批，充分体现了久安药业对高质量发展的坚定承诺。未来，公司将继续以科技创新为引领，严格执行GMP规范，拓展产品在更多临床领域的应用，致力于为患者提供更安全、更高效的治疗方案。
    信任源于专业，品质铸就未来。久安药业，将以更高标准、更严要求，持续为社会和行业贡献力量！
    让我们携手，持科学之灯，循专业之道，为每一颗渴望康复的心，护航至安康的彼岸。